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青松醫藥喜獲恩他卡朋進口原料藥批準，登記號Y20210000005

2023年12月26日，由青松醫藥獨家經營、青松醫藥全資子公司泊諾醫藥獨家申報注冊的RAchem 恩他卡朋原料藥在CDE成功獲得A狀態，登記號Y20210000005： 01 品種信息 恩他卡朋（Entacapone）是一種與其他藥物聯合使用治療帕金森的藥物。聯合左旋多巴和卡比多巴使用時，能夠使左旋多巴和卡比多巴在大腦中發揮更長的作用，并比單獨使用左旋多巴和卡比多巴治療能在更長的時間內減少帕金森的癥狀和體征。 恩他卡朋分子結構示意圖↑ 02 原研上市信息 商品名：Comtan?/珂丹? 劑型&規格： 片劑：0.2g? 商品名：Stalevo?/ 達靈復? 劑型&規格： 左旋多巴200mg,卡比多巴50mg,恩他卡朋200mg 左旋多巴150mg,卡比多巴37.5mg, 恩他卡朋200mg 左旋多巴100mg,卡比多巴25mg, 恩他卡朋200mg 左旋多巴50mg,卡比多巴12.5mg, 恩他卡朋200mg 03 供應商信息 RA Chem（因與ZCL Chemicals， Avra Laboratories合并，2022Q4 改名Cohance）于2003年開始API研發，并逐漸發展化藥制劑，已逐漸成為印度領先的制藥公司。其API工廠通過了美國、歐洲、日本、韓國等官方機構的審計，申報的原料DMF覆蓋了抗菌、非甾體抗炎藥、精神類藥物等領域 04 原料資訊 1. RAchem原料已在美、歐申報。 2. 獲批登記號：Y20210000005 青松醫藥擁有專業的注冊、銷售團隊，在原輔料的引進和推廣上已有超過20年的經驗。我們將持之以恒，為國內廣大醫藥企業不斷帶來品質優良、價格適配度高、供應及時有保障的醫藥產品。歡迎國內廣大客戶前來溝通垂詢！ 歡迎關注我們的產品目錄：進入“青松原輔料”公眾號聊天界面，點擊“產品目錄”即可獲取不同分類的產品名單！ 05 聯系我們 本文章可能包含一些醫療條件、醫療方法和產品信息。這類信息只作為信息提供，并不含有關于使用任何制劑藥物、外科設備、治療或口服產品的廣告或意圖，不能取代向醫生或其他有資格的醫療專業人士進行咨詢。您不能將這里包含的信息用于醫療、保健中問題的解決或疾病的診斷。如有需要，請您自始至終向醫生或其他有資格的醫療專業人士進行咨詢 ?

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青松醫藥喜獲鹽酸培唑帕尼進口原料藥成功公示，登記號：Y20230000108

10月9日，由青松醫藥經營、青松醫藥全資子公司泊諾醫藥獨家申報注冊的Granules 鹽酸培唑帕尼原料藥成功公示。 鹽酸培唑帕尼，登記號：Y20230000108 01 產品簡介 鹽酸培唑帕尼（Pazopanib Hydrochloride）適用于晚期腎細胞癌患者的一線治療和曾接受細胞因子治療的晚期腎細胞癌患者的治療。 培唑帕尼是血管內皮生長因子受體1、2和3（VEGFR-1,2,3)，血小板衍生生長因子（受體）α和β（PDGF-α，β），成纖維細胞生長因子受體1 和 3（FGFR-1，3)，細胞因子受體（Kit）、白細胞介素-2受體誘導的T細胞激酶（Itk）、白細胞特異性蛋白酪氨酸激酶（LcK）以及跨膜糖蛋白受體酪氨酸激酶（c-Fms）的多靶點酪氨酸激酶抑制劑。其作用機制與索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼類似，并分別2009年10月20日和2010年6月15日獲得美國FDA和歐盟EMA批準上市。其嚴重不良反應發生率十分低，NCCN、EAU、ESMO、CSCO指南均以1類證據推薦培唑帕尼為晚期腎癌一線治療的標準方案。至今已在全球100多個國家和地區獲得批準用于治療晚期腎細胞癌。? 培唑帕尼結構示意圖 02 原研上市信息 商品名：維全特?/ Votrient? 劑型&規格： 片劑：200mg, 400mg 03 供應商介紹 Granules Granules創立于1984年，總部位于印度海得拉巴。Granules擁有6座工廠，其中4座工廠生產API；這些工廠中，有 3 座均通過了美國、歐洲、WHO等各大藥品管理機構的審計，另一座也通過了 EU GMP 的批準，目前擁有3500多名正式員工。Granules 在美國，歐洲有大量原料和制劑產品上市 04 原料資訊 1. Granules原料已有USDMF。 2. 產品已在CDE公示，登記號：Y20230000108 3.價格和國內客戶的適配度非常高 青松醫藥擁有專業的注冊、銷售團隊，在原輔料的引進和推廣上已有超過20年的經驗。我們將持之以恒，為國內廣大醫藥企業不斷帶來品質優良、價格適配度高、供應及時有保障的醫藥產品。歡迎國內廣大客戶前來溝通垂詢！ 歡迎關注我們的產品目錄：進入“青松原輔料”公眾號聊天界面，點擊“產品目錄”即可獲取不同分類的產品名單 05 聯系我們 ? ? 本推送可能包含一些醫療條件、醫療方法和產品信息。公眾號這類信息只作為信息提供，并不含有關于使用任何制劑藥物、外科設備、治療或口服產品的廣告或意圖，不能取代向醫生或其他有資格的醫療專業人士進行咨詢。您不能將這里包含的信息用于醫療、保健中問題的解決或疾病的診斷。如有需要，請您自始至終向醫生或其他有資格的醫療專業人士進行咨詢 ?

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